El Mañana de Nuevo Laredo

4 enero, 2021

México aprueba antivirus de AstraZeneca ¿Cuál es la ventaja de esta vacuna?


Vacuna AstraZeneca fue aprobada en México
Vacuna AstraZeneca fue aprobada en México


La Vacuna de AstraZeneca tiene varias ventajas sobre Pfizer y Moderna y que puede ayudar a una distribución más rápida en México

Por Infobae


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La aprobación bajo uso de emergencia de la vacuna AstraZeneca producida por el binomio científico conformado por la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, según sus siglas en inglés) ya fue aprobada por México

La ola positiva de este hallazgo científico desde Oxford -fue el primer desarrollo de vacunas contra el SARS-COV-2 que se inició en el mundo luego de que estallara la pandemia global- para México y América Latina está basada en un potente pentágono científico: mejor acceso, mejor precio, mejor conservación, mejor almacenamiento y mejor administración de las dosis.

El tipo de tecnología que posee esta vacuna (adenovirus en este caso de chimpancé) y su lógica de producción de origen y aplicación de las dosis la convierte en un desarrollo accesible por el concepto Non profit que desde el comienzo de la pandemia plantearon los investigadores de Oxford alrededor del hallazgo científico y de la escala de producción a través de las distintas asociaciones con hubs biotecnológicos, como el argentino mAbxcience (del Grupo Insud) y desde México, el Grupo Slim.

La autorización que hoy brindó la agencia regulatoria inglesa (MHRA) estableció el suministro de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Oxford-AstraZeneca para la inmunización activa de personas mayores de 18 años. La autorización recomienda dos dosis administradas con un intervalo de entre 4 y 12 semanas. En los ensayos clínicos de Fase III se demostró que este régimen es seguro y eficaz para prevenir el COVID-19 sintomático, sin casos graves ni hospitalizaciones más de 14 días después de la segunda dosis.

El insumo fundamental de esta vacuna será producido en Argentina y el empaquetado y distribución regional se realizará desde México. Este diseño del proyecto científico de escala global-regional-local le confiere características que la presenta como una vacuna conveniente para los países emergentes por tener mejor acceso y precio, mejor administración de las dosis y mejor transporte ya que puede almacenarse durante largos períodos a temperaturas normales de refrigeración.

Piso de inmunidad

El tema alrededor de las dosis es muy relevante porque según revelaron en exclusiva aInfobae los investigadores de Oxford con la primera dosis se accede al 70% de la inmunidad y con la segunda -que se completará entre las 4 y 12 semanas subsiguientes – se completa el 90% de la eficacia, reforzando la memoria del sistema inmunitario para proteger al individuo contra el virus SARS-COV- 2 y la enfermedad que este provoca, COVID-19.

Justamente en la búsqueda del sello de aprobación y durante el proceso de rolling review (revisión continua) que esta vacuna de Oxford-AstraZeneca transitó en los últimos meses desde la culminación exitosa de su Fase III, los reguladores se encontraron frente al dilema de las diferencias en las tasas de eficacia de la vacuna. Para lograr la primera aprobación de esta mañana por parte de la MHRA fue sustancial un estudio publicado esta semana que sugirió que dejar un espacio adecuado entre dosis es la forma más crucial de aumentar la eficacia.

El caso argentino puede resultar emblemático para el resto de los países de la región: Argentina a través de un convenio de compra anticipada firmado en noviembre pasado entre el Gobierno Nacional y el laboratorio AstraZeneca reservó 22.4 millones de dosis de esta vacuna y la compañía globalmente prevé producir una primera tanda non profit de 3 mil millones de dosisAhora la vacuna aguarda la inminente aprobación de las dos agencias regulatorias más importantes del mundo, la norteamericana FDA y la europea EMAY hace horas también recibió la aprobación de la agencia local argentina ANMAT, a la cual el laboratorio AstraZeneca ya le había presentado toda la documentación respaldatoria correspondiente.

Ventaja comparativa

La aprobación de la vacuna de Oxford-AstraZeneca permitió liberar las primeras dosis hoy miércoles para que puedan comenzar a administrase a principios del año nuevo en Inglaterra; y luego si la asociación Oxford-AstraZeneca con los locales mAbxience-Insud y el regional Slim funciona en tiempo y forma, en marzo 2021 América Latina podrá comenzar a vacunas a sus habitantes, dejando en evidencia que si bien la aprobación bajo uso de emergencia tiene las mismas características que la que recibió la vacuna de Pfizer-Biontech, el hecho de la producción regional a escala dispara ventajas comparativas para la región.

Argentina y México anunciaron con entusiasmo el acuerdo para producir la prometedora vacuna basada en adenovirus de chimpancé – una tecnología similar a la que utilizó el Instituto ruso Gamaleya para producir la Sputnik V , solo que con dos adenovirus-, lo que significa que esta aprobación abrió la llave para una candidata con posibilidades de producción local. Según las proyecciones ambos países podrían producir entre 150 y 250 millones de dosis iniciales. El laboratorio argentino encargado de llevar la importante tarea es el de mAbxience, una compañía biotecnológica internacional, especializada en la investigación, desarrollo y fabricación de anticuerpos monoclonales, parte del grupo farmacéutico Insud Pharma. El acuerdo se complementa con el aporte de la Fundación de Carlos Slim que financia una primera parte del proyecto.

Justamente para perfilar el debate científico sobre esta vacuna, el director ejecutivo del laboratorio AstraZeneca, Pascal Soriot explicó en declaraciones a las que tuvo accesoInfobae que, “se ha demostrado que esta vacuna es eficaz, bien tolerada, sencilla de administrar y AstraZeneca lo suministra sin ánimo de lucro (non profit). Nos gustaría agradecer a nuestros numerosos colegas de AstraZeneca, la Universidad de Oxford, el gobierno del Reino Unido y las decenas de miles de voluntarios de los ensayos clínicos “.

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Y el profesor Andrew Pollard, director del Grupo de Vacunas de Oxford e investigador jefe del Ensayo de Vacunas de Oxford, dijo: “La evaluación del agente regulador (la agencia inglesa NHRA) aseguró que esta es una vacuna segura y efectiva y se trata de un momento histórico. Es el respaldo al enorme esfuerzo de un equipo internacional dedicado de investigadores y nuestros participantes dedicados al ensayo. Aunque esto es solo el comienzo, comenzaremos a adelantarnos a la pandemia, a proteger la salud y la economía cuando los vulnerables sean vacunados en todas partes, tantos como sea posible lo antes posible “.


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